Пластыри, шприцы, пипетки, градусники, глюкометры, слуховые аппараты, средства для ухода за больными, новорожденными, а еще презервативы и несколько десятков тысяч других медицинских товаров могут уйти с прилавков российских аптек.

Тянут-потянут…

До сего дня все эти «прибамбасы» относились к разным товарным группам: «изделия медицинского назначения» и «медицинская техника и оборудование». Перерегистрировать же их требуется для внесения в категорию «медицинские изделия».

По мнению директора Ассоциации международных производителей медицинских изделий Александры Третьяковой, это грозит коллапсом отрасли.

— Товары, которые покупаем каждый день, — презервативы, пластыри, градусники и т. д. — окажутся вне закона, и никто не сможет ими торговать и покупать, — считает она.

По данным Российской ассоциации аптечных сетей (РААС), за первые шесть месяцев этого года в Росздравнадзор подано всего лишь 940 заявлений на перерегистрацию, 650 — на внесение изменений и 1 тысяча — о регистрации нового товара. И это притом, что в обращении находятся 40 тысяч медизделий.
Сама процедура регистрации занимает много времени. Раньше она длилась около месяца, теперь увеличилась до 50 дней. При этом для каждого нового изделия обязательными стали и медиспытания, что удлиняет скроки.

И все это в итоге, опасаются в фармотрасли, приведет к сбоям с поставками, а значит, пострадает население.

Разложат по полочкам

— Дело в том, что все время была путаница, куда относить тот или иной медтовар. Одно подвергалось одним методам контроля, другое — другим. Так что унификация — в принципе это правильно, — рассуждает председатель Нижегородской ассоциации фармацевтов Светлана Кононова.

К тому же подобная мера решит проблему бесконтрольной торговли такими товарами в супермаркетах.

— Вы знаете, какой бактерицидный пластырь лучше взять для раны: с зеленкой или с хлоргексидином? Нет! И проконсультировать вас смогут только в аптеке, — продолжил сотрудник аптечной сети. — К тому же аптеки постоянно проверяют, не истек ли срок годности. А в магазинах даже продукты порой испорчены. Если же товар будет зарегистрирован как медизделие, то продавать его можно будет лишь в аптеке.

— Вообще-то фармпроизводители должны были быть готовы к перерегистрации. Документы вышли больше года назад. Все об этом знали. Другое дело, они просто не подготовились и теперь не успевают перерегистрировать изделия, — предположила Светлана Кононова. — Но не думаю, что это отразится на гражданах так, как рисуют. Дефицита быть не должно: изделий было много, ассортимент большой, производителей достаточно.

И все же РААС уже обратилась в Министерство здравоохранения, правительство и Госдуму РФ с просьбой продлить период перерегистрации изделий медицинского назначения до 1 января 2017 года.

Анастасия ИЗМАЙЛОВА.
Фото Александра ВОЛОЖАНИНА.