В настоящее время клинические исследования вакцины «ЭпиВакКорона» ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» завершены. Препарат зарегистрирован 13 октября. Но вопросов по-прежнему много. Ответы опубликовал Роспотребнадзор.

В настоящее время проводятся два пострегистрационных клинических исследования, кто в них участвует? 

Одно клиническое исследование с участием 150 человек старше 60 лет (в соответствии с разрешением Министерства здравоохранения РФ № 639 от 16 ноября 2020 г.) и другое с участием 3000 добровольцев (в соответствии с разрешением Министерства здравоохранения РФ № 639 от 18 ноября 2020 г.). Из этих упомянутых 3000 участников 2250 добровольцев получат вакцину, а 750 – плацебо. 

– При каких хронических заболеваниях данная вакцина противопоказана?

– С учетом имеющихся у вакцины противопоказаний перед применением необходимо обследование врача. Противопоказания к применению вакцины являются следующими:

1) гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим);

2) тяжелые формы аллергических заболеваний;

3) реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;

4) острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;

5) иммунодефицит (первичный);

6) злокачественные заболевания крови и новообразования;

7) беременность и период грудного вскармливания;

8) дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных до проведения клинических исследованиях на детях).

Массовую прививочную кампанию планируется начать в 2021 году. 

Евгения Александрова.